'뷰노메드 펀더스 인공지능AI', 비급여 시장 오픈

 

 

뷰노 '뷰노메드 펀더스 인공지능 AI', 비급여 시장 열렸다 혁신의료기기 통합심사 통과

- 뷰노 , 향후 건강보험 정식 등재 추진
- 안저검사 수검률 제고 및 만성질환 환자 의료비용 감소에 기여

 

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 안저 영상판독 보조 설루션인 '뷰노메드 펀더스 AI'가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사∙평가를 승인받았다고 23일 밝혔다.

이번 결정으로 뷰노메드 펀더스 AI™는 지난 2020년 7월 식약처로부터 국내 1호 혁신의료기기로 지정된 이후 통합-일반 제1호 혁신의료기기로 지정됐다.

또한 혁신의료기술로 비급여 사용이 가능해져 의료현장 사용 확대 기반을 마련했다. 향후 건강보험 정식 등재에 대한 기대감도 높이게 됐다.

혁신의료기기 통합심사∙평가는 혁신의료기기의 신속한 의료 현장 진입을 위해 시행된 제도다.

 

기존에는 각 기관별로 순차적으로 진행되던 혁신의료기기 지정(식약처), 요양급여대상∙비급여대상 여부 확인(건강보험심사평가원), 혁신의료기술평가(한국보건의료연구원)를 동시에 통합 검토한다.

이를 통과하면 혁신의료기술로서 3~5년간 비급여 또는 선별급여 시장 진입이 가능하다.

뷰노는 이번 결정에 따라 뷰노메드 펀더스 AI의 국내 영업 및 마케팅을 강화할 예정이다. 또 혁신의료기술 실시 기간 내 실사용 데이터(Real-World Data, RWD)를 구축하고 최종적으로 신의료기술평가 통과 및 정식 건강보험 등재를 추진할 계획이다.

뷰노메드 펀더스 AI는 안저 질환의 진단을 돕는 국내 최초의 AI 의료기기다. AI를 기반으로 안구 속 뒷부분인 안저의 영상을 분석해 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등 주요 실명 질환 진단에 필요한 이상소견의 유무와 병변의 위치를 수초 내 판독한다.

특히 이 제품은 당뇨망막병증 등 주요 실명질환의 조기 발견을 위해 시행되는 안저검사의 정확도와 효율성을 높여 안과뿐 아니라 내과 및 가정의학과에서도 널리 활용될 수 있다는 점에서 높은 의학적 가치를 갖는다는 게 회사의 설명이다.

환자 입장에서도 안저검사에 대한 접근성이 높아져 궁극적으로 의료비를 줄이고 삶의 질을 향상할 수 있다.

 

이 예하 뷰노 대표는 이번 결정으로 국내 최초 혁신의료기기인 뷰노메드 펀더스 AI가 향후 건강보험에 정식 등재될 수 있는 길이 열리게 됐다라고 밝혔다.

이어 그간 다수의 글로벌 학술지에 게재된 연구 논문을 통해 우수한 임상적 유효성을 입증해 온 해당 제품이 앞으로도 만성질환 관리 분야 필수의료로서 안저검사의 수검률을 높이고 환자의 삶의 질 개선과 사회적 비용 절감에 기여할 수 있도록 노력하겠다라고 말했다.


■ 자료 출처 : 더바이오 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=4639

뷰노 '뷰노메드 펀더스 AI', 비급여 시장 열렸다…혁신의료기기 통합심사 통과